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Seminario web de CONTEC CLEANROOM

GMP ANEXO 1: RESIDUOS DE DESINFECTANTES - MITIGACIÓN Y GESTIÓN

GRABADO PREVIAMENTE EL 11 DE JULIO DE 2023

En el nuevo anexo 1 de las PCF: Fabricación de productos estériles, se han ampliado las referencias a la limpieza y la desinfección, y la terminología "limpieza" se ha sustituido por "limpieza y desinfección". El texto señala que "para que la desinfección sea eficaz, primero debe realizarse una limpieza para eliminar la contaminación de la superficie".

Sin embargo, en la actualidad no existen métodos aprobados o validados para evaluar la cantidad de residuos en las superficies que no están en contacto con el producto y no hay ninguna definición o norma de lo que constituye un desinfectante "sin residuos" o "con pocos residuos". Muchos desinfectantes comunes y bien utilizados dejan residuos significativos en una superficie, lo que puede tener un efecto perjudicial en el programa de control de la biodescontaminación. En esta sesión analizaremos los desinfectantes más utilizados en salas blancas, los residuos que dejan y sugeriremos algunos enfoques prácticos para abordar este problema.

Recursos del seminario web

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Ponentes del seminario web

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Neil Simpson

Director del Grupo de Servicios Técnicos para EMEA

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Karen Rossington

Director de Marketing para EMEA

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