Mantener una sala limpia que cumpla las normas es de vital importancia. Contec Cleanroom, fabricante líder de suministros de limpieza y desinfección, se compromete a colaborar con clientes de diversos sectores, como la fabricación de productos farmacéuticos, la biotecnología y la fabricación de ATMP.
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Nuestro objetivo en Contec Cleanroom es garantizar que sus salas limpias cumplen los más altos estándares de limpieza y conformidad con las recientes actualizaciones del Anexo 1. He aquí algunos pasos a seguir que marcarán la diferencia en sus instalaciones.1.
1. Implemente un paso de eliminación de residuos
El primer paso para lograr un protocolo de limpieza de salas limpias eficaz es la implementación de un eliminación de residuos paso. Este proceso implica la eliminación de partículas y contaminación microbiana de todas las superficies dentro de la sala limpia.
Por qué es importante:
- Previene la contaminación: Los residuos, si no se controlan, pueden albergar microorganismos y partículas nocivas.
- Previene la contaminación.
- Mejora la eficacia de los desinfectantes: Las superficies limpias garantizan que los desinfectantes puedan actuar con mayor eficacia.
- Proporciona un entorno más seguro: Los residuos en los suelos pueden ser resbaladizos y provocar caídas y lesiones del personal. .
Cómo ponerlo en práctica:
- Seleccione Agentes de limpieza adecuados: Elija limpiadores, como IPA, WFI o un detergente neutro para residuos acumulados, que puedan utilizarse con regularidad y estén diseñados para su uso en salas limpias. .
- Utilizar técnicas adecuadas: Emplee técnicas de frotado y fregado que favorezcan la superposición de pasadas y la limpieza de superficies irregulares.
- Vigilancia periódica: Las pruebas periódicas de residuos garantizan la eficacia de los protocolos de limpieza.
2. Tratar la limpieza y la desinfección como dos pasos separados
Tratar la limpieza y la desinfección como pasos distintos es crucial para un mantenimiento integral de la sala blanca. La limpieza elimina los contaminantes físicos, mientras que la desinfección elimina la contaminación microbiana.
Por qué es importante:
- Enfoque específico: Cada paso aborda diferentes tipos de contaminación.
- Mayor eficacia: Separar estos pasos garantiza que cada uno se realice de forma óptima.
Estrategia de implantación:
- Limpiar primero: Comience siempre con la limpieza para eliminar los restos físicos. .
- Elegir desinfectantes adecuados: Seleccione los desinfectantes apropiados para las necesidades específicas de su sala blanca basándose en la evaluación de riesgos de sus instalaciones.
- Formar al personal: Asegúrese de que todo el personal está formado tanto en los procedimientos de limpieza como de desinfección.
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3. Rotación del desinfectante
Comprender y aplicar Anexo 1 directrices sobre la rotación de desinfectantes es fundamental para un mantenimiento eficaz de la sala limpia.
Por qué es importante:
- Garantiza la eficacia contra diferentes organismos: Proporciona diferentes modos de acción para varios organismos, incluidas bacterias y hongos. .
- Uso periódico de Agente esporicida: Integrar regularmente un agente esporicida elimina las esporas difíciles de matar.
Estrategia de aplicación:
- Selección del desinfectante: Elegir desinfectantes con distintos modos de acción y eficacia frente a un amplio espectro de microorganismos.
- Selección de desinfectantes.
- Programa de rotación:
- Mantenimiento de registros: Mantenga registros detallados del uso de desinfectantes para realizar un seguimiento de la eficacia y el cumplimiento de las normas.
Comprender las actualizaciones del anexo 1
The recientes actualizaciones del Anexo 1 hacen hincapié en un enfoque basado en el riesgo para la gestión de salas blancas. Es crucial comprender y aplicar estas actualizaciones para seguir cumpliendo la normativa.
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