Este seminario ofrece una mirada práctica y avanzada al Control de la Contaminación y va más allá de los conceptos básicos establecidos por la Estrategia de Control de Contaminación (CCS, por sus siglas en inglés) en el Anexo 1 hace casi tres años. Los participantes recibirán herramientas y perspectivas actualizadas para diseñar e implementar programas de control que no solo cumplan con las expectativas regulatorias, sino que también impulsen la eficiencia operativa y la cultura de calidad.
Temas clave:
- Alineación regulatoria: Actualizaciones sobre las nuevas guías de la USP, como USP <1110> y USP <1114>, junto con referencias a otras entidades internacionales que actualmente están definiendo los criterios de un CCS robusto.
- Aplicación en dispositivos médicos: Análisis del papel de los programas de control de contaminación conforme a USP <1229.3>, ISO 11137-1, y ISO 11137-2, destacando los procesos de limpieza y desinfección como factores esenciales para la prevención de la contaminación biológica, el respaldo a la esterilización final y la mitigación del riesgo de recontaminación.
- De la teoría a la práctica: Estrategias operativas basadas en casos reales que ayudan a cerrar la brecha entre el cumplimiento normativo y la ejecución efectiva en el día a día.
- Preparación para inspecciones: Herramientas prácticas para fortalecer los programas de control de contaminación, fomentar la resiliencia organizacional y asegurar la conformidad durante auditorías e inspecciones, tanto en la industria farmacéutica como en la de dispositivos médicos.
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Ponentes del seminario web
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Omar Cruz
Especialista sénior en servicios técnicos
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