Residuos de desinfectantes: Mitigación y gestión

Problemas con los residuos

Los residuos de las salas blancas pueden ser generados por el proceso, las materias primas y las personas, pero un factor que contribuye significativamente a los residuos en una sala blanca son los propios desinfectantes. Los residuos de desinfectantes son todo lo que el desinfectante deja en superficies, equipos, ventanas, etc. Los residuos son inevitables cuando se utiliza un desinfectante.

Limpieza y desinfección suelen ser dos palabras que se utilizan indistintamente, cuando en realidad tienen dos significados diferentes. Limpiar es eliminar físicamente la materia orgánica de la superficie. La desinfección es el uso de agentes antimicrobianos para eliminar los microorganismos de la superficie. La eliminación de residuos es específica de la limpieza.

Los desinfectantes más utilizados dejan residuos significativos en una superficie, lo que puede tener un efecto perjudicial sobre el control microbiano en la sala blanca. Así lo reconocen la Farmacopea de Estados Unidos (USP) <1072>, el Informe Técnico 70 de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA TR 70) y el Anexo I de las Directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) del Volumen 4 de Eudralex.

En las salas blancas, los residuos de desinfectantes suelen controlarse, o medirse, visualmente. Los residuos de desinfectantes pueden causar amenazas visuales, de seguridad y de integridad del producto, como suelos y puertas pegajosos o resbaladizos, rayas y decoloración, y contaminación. Si los residuos no se gestionan correctamente, también pueden provocar con el tiempo la degradación de las instalaciones, lo que puede llevar a una costosa reconstrucción o requerir medidas de limpieza a fondo.

Los desinfectantes son cruciales en la gestión de residuos

La aplicación de desinfectantes y el uso adecuado de herramientas como paños y mopas desempeñan un papel fundamental en la gestión de residuos, y hay muchas variables que pueden plantear problemas a la hora de limpiar y desinfectar, como la aplicación excesiva de desinfectantes, la frecuencia de eliminación de residuos, la reaplicación de desinfectante (si se requieren tiempos de contacto más prolongados) y la naturaleza del desinfectante. No existe un enfoque único para la mitigación de residuos como parte de una estrategia general de control de la contaminación (CCS).

El aspecto de los residuos de desinfectante en las distintas superficies de la sala limpia también puede parecer menor o mayor para la misma cantidad de residuo en función de las características de la propia superficie. Es habitual ver residuos de desinfectante en las ventanas, lo que puede hacer que las instalaciones parezcan sucias y descuidadas. Las superficies muy reflectantes, como el cristal y los metales pulidos, mostrarán los residuos de forma más significativa, aunque la cantidad de residuos será la misma.

Es necesario un paso de eliminación de residuos de desinfectante para mitigar los residuos y mantener la limpieza de las superficies dentro de la sala limpia. Puede incluir el uso de una solución de alcohol isopropílico (IPA) al 70% o una toallita presaturada, agua para inyección (WFI) o agua purificada (PW), peróxido de hidrógeno al 6% (6% _H202), un detergente o incluso simplemente una toallita seca. Si se utiliza un detergente, se recomienda aclarar con agua y pasar una bayeta seca (o fregona) para eliminar los residuos solubilizados, ya que los detergentes, al igual que los desinfectantes, contienen tensioactivos que también dejan residuos.

Aclare periódicamente para evitar la acumulación

Aunque es probable que no sea necesario realizar este paso de aclarado después de cada limpieza, debe incluirse periódicamente para evitar que se vuelvan a acumular residuos en todas las superficies limpiadas. Un período razonable para la eliminación de residuos podría ser cada dos semanas o una vez al mes, dependiendo de los productos químicos desinfectantes específicos utilizados, la frecuencia de aplicación y la cantidad de desinfectante aplicada en cada limpieza. Esto también depende de la evaluación de riesgos de la sala limpia en cuestión. Siempre se recomienda empezar con períodos de tiempo más largos entre las limpiezas y ajustarlos según sea necesario. Además, puede ser necesario un detergente cuando los residuos de desinfectante sean difíciles de eliminar o se hayan acumulado en la superficie durante un largo período de tiempo.

Residuos por evaporación (RoE)