Conozca a Patricia Igneczi

Patricia Igneczi es especialista sénior en servicios técnicos en Contec, Inc., donde se especializa en el control de la contaminación en entornos de fabricación controlados. Colabora con clientes de todo el mundo para fortalecer las estrategias de mitigación de riesgos de contaminación e implementar las mejores prácticas sostenibles en las operaciones de salas limpias, con experiencia técnica que abarca los flujos en salas limpias, los procedimientos asépticos, el uso de indumentaria de protección, la limpieza y desinfección, y el monitoreo ambiental.

Patricia cuenta con casi una década de experiencia en la industria de las terapias celulares y genéticas. Se desempeñó como directora asociada de control de contaminación, brindando apoyo a programas desde las operaciones en fase inicial hasta la preparación para la comercialización. Su experiencia abarca la construcción de múltiples instalaciones, ampliaciones, rediseños de salas limpias y proyectos de renovación, incluida su participación directa en la puesta en servicio y la calificación de salas limpias. Cuenta con amplia experiencia en la ejecución de actividades de calificación de equipos e instalaciones, incluyendo IQ/OQ/PQ. Cabe destacar que Patricia cuenta con experiencia práctica en liderazgo técnico para la EMPQ (Calificación del Desempeño del Monitoreo Ambiental) de salas limpias, lo que incluye el desarrollo de estrategias de muestreo basadas en el riesgo y fundamentadas en el mapeo de procesos, evaluaciones de flujos de operadores y materiales, y visualización de flujos de aire.

En sus cargos anteriores, supervisó programas de control de contaminación en toda la planta con una estructura jerárquica directa que abarcaba el monitoreo ambiental, el aseguramiento de la esterilidad, la limpieza y desinfección, la validación y la visualización del flujo de aire, impulsando la coordinación interfuncional entre los equipos de Calidad, Fabricación e Ingeniería. Reconocida por conciliar los requisitos técnicos con la ejecución práctica, Patricia ayuda a las organizaciones a desarrollar estrategias de control de contaminación basadas en el riesgo que sean sostenibles, operativamente efectivas y alineadas con las expectativas regulatorias actuales.

Es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenteral (PDA), la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y el Instituto de Ciencias y Tecnología Ambientales (IEST), contribuyendo al conocimiento continuo de la industria y al compromiso profesional. Sus contribuciones profesionales también incluyen participar con frecuencia como ponente en eventos de la industria y presentar seminarios web, lo que refuerza su papel como recurso técnico de confianza y líder intelectual en el campo.

Patricia también está comprometida con el desarrollo de la próxima generación de profesionales del control de la contaminación. Se desempeña como mentora a través del programa Match Mentor de la Universidad Estatal de Ohio y del programa de mentores de la ISPE, lo que refleja su convicción de que una sólida cultura de control de la contaminación se construye a través de la educación, el entrenamiento, la colaboración y la responsabilidad compartida.