Las salas blancas modernas han hecho posibles avances increíbles en la fabricación de muchas maravillas modernas, desde la microelectrónica y los fármacos hasta los dispositivos médicos y, más actualmente, las inmunoterapias basadas en la genética y las células. Cuando pensamos en una sala blanca, normalmente nos imaginamos un espacio blanco y escrupulosamente limpio en el que los operarios y los equipos están controlados para evitar cualquier rastro de contaminación en la sala.
Las salas blancas son el lugar ideal para la fabricación de todo tipo de productos.
Sin embargo, en muchas de estas operaciones modernas, la necesidad de equipos de producción y la participación humana dan lugar a fuentes de contaminación que son una amenaza constante para las instalaciones de la sala blanca. Esto es especialmente cierto en la fabricación de medicamentos farmacéuticos, dispositivos médicos e inmunoterapias (por ejemplo, ciencias de la vida), donde se utilizan soluciones desinfectantes para controlar la contaminación de microorganismos como bacterias, virus y mohos.
Ojos que no ven, corazón que no siente
Las soluciones desinfectantes utilizadas en las industrias de ciencias de la vida dejan residuos en las superficies ambientales de las salas blancas (suelos, paredes, techos). Estos residuos ambientales, aunque generalizados, pueden llegar a ser invisibles para quienes trabajan a diario en entornos de salas limpias. Las evidencias de problemas de residuos, como ventanas empañadas o con rayas, suelos pegajosos o resbaladizos y decoloración de los suelos (especialmente en las esquinas y alrededor de las puertas) son indicadores que a menudo se pasan por alto de un problema de residuos. Por desgracia, estos problemas suelen aceptarse como el resultado inevitable del uso de desinfectantes en salas limpias que requieren control microbiano. Sin embargo, el estándar básico de cualquier sala limpia, independientemente de su clasificación ISO, es estar visiblemente limpia, un estándar que a menudo se pasa por alto debido a los residuos ignorados.
Reconocer los problemas causados por los residuos
Los residuos ambientales en las salas blancas, que afectan principalmente a suelos y ventanas, suponen un reto específico a la hora de mantener la limpieza requerida en la mayoría de las instalaciones de salas blancas. Estos residuos, que a menudo se pasan por alto, suelen provocar problemas muy reales, como lesiones a los trabajadores por resbalones y caídas, degradación de los equipos en forma de rozaduras y corrosión, y contaminación visible en forma de manchas y decoloración del suelo. Estos residuos pueden incluso comprometer la integridad de procesos críticos y la calidad del producto si no se controlan.
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Críticamente, mientras que la gran mayoría de las salas blancas biofarmacéuticas tienen problemas con residuos excesivos, los riesgos y problemas muy reales causados por estos residuos rara vez son capturados o revelados a través de la monitorización ambiental.
La mayoría de las salas blancas biofarmacéuticas tienen problemas con residuos excesivos.
Desafíos para la eliminación de residuos
La eliminación de residuos no suele ser tan sencilla como parece. La naturaleza del residuo, las superficies a las que se adhiere y el tiempo que ha estado presente influyen significativamente en el proceso de eliminación. Por ejemplo, los residuos de desinfectantes se adhieren de forma diferente al acero inoxidable, al cristal y a los suelos de vinilo. Cuanto más tiempo permanezca un residuo en una superficie, más difícil será eliminarlo.
Los residuos de desinfectantes se adhieren de forma diferente al acero inoxidable, al cristal y a los suelos de vinilo.
Técnicas eficaces de eliminación
La clave para una eliminación eficaz de los residuos reside en comprender sus características y los retos que plantean. El uso de disolventes adecuados, especialmente agua, desempeña un papel fundamental en este proceso: la elección del disolvente debe basarse en la naturaleza del residuo y la superficie. En algunos casos, puede ser necesario pasar repetidamente la mopa o una acción mecánica más extensa, especialmente si el residuo es el resultado de una aplicación frecuente y se ha acumulado durante un largo periodo de tiempo.
Gestión continua de residuos
Para una gestión continua eficaz de los residuos de desinfectantes, es crucial establecer una línea de base limpia. Esto significa llevar la instalación a un nivel manejable de limpieza (o residuo) y mantenerlo en o por debajo del nivel de referencia. La frecuencia y el método de eliminación de residuos deben adaptarse a las necesidades específicas de la instalación, teniendo en cuenta factores como el tipo de residuo, la naturaleza de la superficie, la frecuencia de aplicación del desinfectante y los programas de producción.
La gestión de los residuos de desinfectantes en las superficies ambientales de las salas blancas es un aspecto crítico de cualquier Estrategia de Control de la Contaminación (ref. Eudralex Anexo 1). Un entorno visiblemente limpio no es solo un requisito normativo, sino una necesidad fundamental para la integridad de las operaciones en sala blanca y los procesos de producción en instalaciones farmacéuticas, de terapia celular y génica, de dispositivos médicos y de otras ciencias de la vida. Comprender la naturaleza de los residuos y adoptar enfoques estratégicos para su eliminación y gestión es clave para mantener los elevados niveles de limpieza exigidos en estos entornos críticos. Al abordar este aspecto del control de la contaminación que a menudo se pasa por alto, las empresas pueden garantizar la calidad, la seguridad y la fiabilidad de sus operaciones y sus productos.
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