Análisis de riesgos de las fregonas planas lavadas para uso en salas limpias

1 de mayo de 2023

Una empresa farmacéutica de EE.UU. proporcionó muestras de mopas planas azules de microfibra para su evaluación. Estas mopas son suministradas y lavadas por una empresa de lavandería institucional. La empresa proporcionó diez mopas de cada uno de los siguientes tipos: 1) mopas nuevas que se habían lavado un ciclo, 2) mopas que se habían utilizado y lavado varias veces y 3) mopas que se habían utilizado y lavado varias veces, pero que no se habían lavado desde el último uso. Las mopas se utilizaban para limpiar entornos controlados dentro de las salas de fabricación. Cada fregona estaba identificada de forma única con un número de serie y un código de barras, pero se desconocía cuántos ciclos de uso/lavado había experimentado cada fregona. Cada uno de los tipos de muestra de fregona se analizó en función de diversos aspectos relativos al nivel de contaminación y desgaste: Microorganismos viables, residuos no volátiles, contaminantes y desgaste mediante microscopía, contaminantes liberados tras la extracción y recuento de partículas y fibras mediante un contador de partículas líquidas.

Todas las fregonas parecen estar en buen estado y las fregonas lavadas estaban correctamente embolsadas y selladas al vacío.
Las fregonas nuevas y usadas podían identificarse visualmente por la decoloración del reverso blanco debida a la exposición a desinfectantes o al proceso de lavado.
Ninguna de las fregonas presentaba una suciedad excesiva o visible. Las fregonas usadas se recibieron húmedas en una bolsa.
Cada fregona estaba etiquetada con un número de serie y un código de barras. Las mopas más antiguas (según el número de serie más bajo) presentaban una mayor decoloración del soporte y mostraban un mayor desgaste en los bordes cosidos de la mopa.
Se analizó la carga microbiana (aerobios, hongos) de dos fregonas de cada tipo utilizando técnicas microbiológicas estándar. No se detectaron microorganismos viables en ninguno de los tres tipos de muestras.
El análisis de los residuos no volátiles en una sección de cada tipo de fregona se llevó a cabo extrayendo la sección en agua y luego hirviendo todos los volátiles. Los resultados del análisis gravimétrico revelaron niveles muy bajos de residuos en todas las muestras.
El examen de las mopas usadas mostró desgaste de los bordes cosidos de las mopas y algunos hilos visibles.
El examen de las fregonas usadas con un microscopio estereoscópico reveló que los haces de fibras empezaban a deshilacharse y se formaban grumos de fibras, junto con algunos restos que quedaban atrapados en la fregona.
Una simple prueba de extracción/filtración de agua de las fregonas usadas y lavadas reveló altos niveles de fibras blancas (presumiblemente desprendidas de las fregonas o de la colada) que procedían del uso y/o de la contaminación cruzada durante el proceso de lavado. Las imágenes del informe muestran el aumento sustancial de fibras de la fregona lavada usada.
El análisis de las muestras de fregona lavada nueva y usada mediante un contador de partículas líquidas mostró que el número de partículas casi se duplicó, y el número de fibras contadas mediante microscopía óptica aumentó cuatro veces con las fregonas lavadas.
Estos resultados indican que la reutilización de mopas de microfibra y otros textiles después del lavado conduce a un nivel creciente de contaminación debido a la descomposición de las mopas, la capacidad de la microfibra para retener contaminantes y un proceso de lavado que puede no eliminar adecuadamente todos los contaminantes.
Se recomienda considerar los productos de un solo uso como alternativa para aliviar estas preocupaciones. Las mopas de microfibra de un solo uso ofrecen características conocidas, sin degradación de las propiedades y consistencia de una mopa a otra.

Antecedentes de la investigación

Los procedimientos de limpieza de entornos controlados han dependido tradicionalmente del uso de mopas de hilo y paños de limpieza a base de celulosa sorbente. En las últimas décadas, la mayoría de las instalaciones han pasado de los productos a base de celulosa a la limpieza con mopas y bayetas planas sintéticas lavadas o desechables. Aunque varios estudios han demostrado que la migración a estos textiles sintéticos ha mejorado las técnicas y la eficacia de la limpieza y la desinfección, estudios recientes realizados por Contec y otros han planteado serias preocupaciones en torno a la limpieza con productos relavados, entre las que se incluyen:

Degradación de las mopas debido a los repetidos ciclos de uso/lavado.
Aumento de la cantidad de partículas y fibras atrapadas a medida que las mopas se reutilizan y se vuelven a lavar.
Pérdida de capacidad de limpieza tras lavados repetidos debido al daño de las fibras textiles.
Retención y acumulación de microbios, suciedad y residuos dentro de los textiles por el uso repetido y el lavado inadecuado.
Aumento del riesgo de contaminación cruzada y aglutinación/neutralización de desinfectantes por contaminación durante el lavado, transporte o almacenamiento.

Materiales

Este informe resume los resultados de los análisis microbiológicos y de residuos de las mopas planas de microfibra de poliéster azul en otoño de 2018. Se proporcionaron tres conjuntos de muestras (10 mopas cada uno), 10 de cada tipo mopas nuevas, lavadas; 10 mopas usadas; y 10 mopas usadas después del lavado. Se evaluaron dos mopas de cada tipo. No se sabe cuántas veces se habían vuelto a lavar y reutilizar las muestras antes de la prueba.

Tipos de muestras:
Muestra A: Mopa plana azul de empresa, mopa nueva, lavada
Muestra B: Mopa plana azul de empresa, mopa usada, sin lavar
Muestra C: Mopa plana azul de empresa, mopa usada, lavada

Métodos

Las fregonas usadas se secaron en una campana extractora y se embolsaron antes del análisis.

Análisis 1 (microorganismos viables)

Se enviaron dos fregonas de cada tipo a un laboratorio externo para realizar pruebas de carga biológica (aerobios totales y hongos totales) basadas en el método estándar USP <61> "Análisis microbiológico de productos no estériles: Pruebas de enumeración microbiana".
- Brevemente, el método consiste en la extracción de muestras en una solución tampón utilizando un dispositivo estomacal, seguida de la siembra en placa de la solución de extracción para aerobios totales (agar de soja Tryptic (TSA); incubado a 32°C durante 3 días) u hongos totales (agar de dextrosa Sabouraud (SDA); incubado a 25°C durante 5 días).
- Tras la incubación, se contó el número de unidades formadoras de colonias (UFC), a menos que la muestra contuviera demasiados microbios para enumerarlos. En ese caso, el laboratorio comunicó el resultado como Demasiado Numeroso para Contar (TNTC). Si no se recuperaban microbios de la solución de extracción, el recuento mínimo se notificaba como <80 UFC por mopa total.

Análisis 2 (Residuos no volátiles (RNV))

Se examinó una sección de cada tipo de mopa utilizando un método sencillo para medir los residuos no volátiles. Se analizaron dos muestras de cada tipo. La muestra se empapó y se agitó en agua, después el agua se evaporó hirviéndola. Los residuos restantes se pesaron en una balanza. Los NVR se ensayaron tanto en IPA como en agua desionizada según el método de ensayo IEST RP-CC004.2, Sec 6.1.2.

Análisis 3 (Contaminación por fibras y partículas mediante microscopía)

Se examinaron muestras de cada tipo de mopa utilizando un microscopio estereoscópico con aumentos de 50-150x. Se capturaron imágenes representativas del desgaste encontrado en los bordes de las mopas y de los residuos encontrados en la cara de la mopa.
Cada mitad de fregona se introdujo en una bolsa estomacal con 500 ml de agua y se agitó. La solución de extracción de cada mopa se filtró a través de un filtro de 0,45 µm. A continuación, se inspeccionó el filtro con un microscopio estereoscópico.

Análisis 4 (Contaminación observada con microscopio tras la extracción y filtración)

Cada mitad de fregona se introdujo en una bolsa estomacal con 500 ml de agua y se agitó. La solución de extracción de cada fregona se filtró a través de un filtro de 0,45 μm. A continuación, se inspeccionó el filtro con un microscopio estereoscópico.

Análisis 5 (Contaminación por fibras y partículas utilizando un contador de partículas líquidas)

Utilizando el método RP-CC004.3 de IEST
Las muestras se enjuagan en solución y se miden utilizando el contador de partículas líquidas PMS
Se filtró la solución y se contaron las fibras utilizando un microscopio óptico

Resultados

Vea los resultados completos aquí.

Conclusión

Los resultados de este estudio indican que la reutilización de las mopas de microfibra después del lavado puede provocar un aumento del nivel de contaminación debido a la descomposición de las mopas, la capacidad de la microfibra para retener contaminantes y un proceso de lavado que puede no eliminar adecuadamente todos los contaminantes. Los resultados detallados fueron:

Desgaste visual de los bordes de las mopas e hilos sueltos.
La microscopía óptica mostró deshilachamiento de los haces de fibras y formación de grumos de fibras
La microscopía óptica mostró un aumento significativo de la contaminación residual después del lavado. La mayoría parecen ser fibras. El origen de las fibras es probablemente la degradación y rotura de las microfibras