Inside the Cleanroom aborda los problemas reales de control de la contaminación que plantean los profesionales de las ciencias de la vida y la industria farmacéutica. Cada episodio ofrece ideas prácticas, demostraciones prácticas y orientación de expertos sobre prácticas esenciales en salas blancas, herramientas innovadoras y normas de cumplimiento en evolución.
Diseñado para profesionales que trabajan en entornos altamente regulados, Inside the Cleanroom es el recurso al que acudir para encontrar soluciones claras y eficaces.
La capacitación es un requisito normativo, pero el simple cumplimiento no garantiza el control de la contaminación. En este episodio de Inside the Cleanroom, Christina Adkison se sienta con Patricia Igneczi para explorar cómo las instalaciones pueden ir más allá de la «capacitación básica» y crear una cultura de limpieza duradera. Hablan de por qué sus CCS, SOP y ayudas de trabajo deben ser documentos ejecutables, cómo capacitar a los operadores para que reconozcan el riesgo de contaminación (y no solo repitan los pasos) y por qué los conocimientos básicos sobre control de la contaminación deben ser coherentes en todas las funciones, al tiempo que se adapta la capacitación al impacto de cada persona en el medio ambiente. Si desea que los operadores se sientan capacitados, responsables y comprometidos con el control de la contaminación cada día, esta conversación le indica por dónde empezar y cómo reforzarlo.
Cada cuartos Limpio enfrenta desafíos distintos—y este episodio se centra en cómo responder con criterio y buenas prácticas. Acompaña a Omar Cruz, microbiólogo industrial, mientras analiza las diferencias regulatorias entre LATAM, EE. UU. y Europa, y explica por qué la estrategia de control de contaminación debe considerar el mercado final del producto. Omar aborda los puntos críticos de la manufactura aséptica, el riesgo de microorganismos “objetables” en no estériles, y una advertencia frecuente en dispositivos médicos: depender demasiado de la esterilización terminal sin reforzar limpieza y desinfección previas. Recomendación final para nuevos profesionales: conocimiento, aplicación y disciplina.
Grabado en directo en la Conferencia de Microbiología Farmacéutica de la PDA 2025 en Washington, D.C., este episodio de Inside the Cleanroom le lleva tras bambalinas para descubrir cómo se crean las directrices y las mejores prácticas del sector. La presentadora Christina Adkison se sienta con Josh Eaton, director sénior de Asuntos Científicos y Regulatorios de la PDA, junto con Patricia Igneczi y Omar Cruz, del equipo de Servicios Técnicos de Contec. Juntos, exploran dónde acuden los profesionales de las salas blancas en busca de directrices fiables, cómo evolucionan los informes técnicos como el TR70 y el TR90, y qué se necesita para mantenerse al día con las normativas cambiantes como el Anexo 1. Desde la colaboración global hasta la revisión por pares, descubra el riguroso proceso impulsado por voluntarios que hace que las normas de control de la contaminación sigan avanzando en todo el mundo.
La validación de desinfectantes puede parecer abrumadora, pero no tiene por qué serlo. En este episodio de Inside the Cleanroom, Christina Adkison, de Contec, habla con Neil Simpson, director de Servicios Técnicos, sobre los pasos que deben seguir las instalaciones en la vida real a la hora de validar los desinfectantes. Desde los requisitos del Anexo 1 hasta consejos prácticos sobre superficies, herramientas de aplicación y plazos de revalidación, Neil desglosa lo que todo equipo de cuarto limpio necesita saber para mantener el cumplimiento normativo y la confianza.
En este episodio de Inside the Cleanroom, la presentadora Christina Adkison se sienta con Patricia Igneczi para explorar un aspecto vital, pero a menudo pasado por alto, del control de la contaminación: la cultura. Si bien es esencial crear una estrategia de control de la contaminación (CCS) sólida, mantenerla requiere la participación activa de todos, desde los operadores hasta el personal del almacén. Patricia comparte pasos prácticos para fomentar una «cultura de la limpieza» que mantenga a los equipos comprometidos, involucrados y alineados en la protección del entorno de su cuarto limpio.
Únase a Christina Adkison, de Contec, y a Li Lean Lim, invitada especial del equipo de servicios técnicos de Contec Asia, para responder a preguntas reales del sector de las salas blancas de semiconductores. Desde entender por qué diferentes aplicaciones requieren diferentes tipos de toallitas, hasta prevenir la contaminación iónica y por partículas, este episodio de Inside the Cleanroom ofrece ideas prácticas a partir de la experiencia del mundo real.
En este episodio especial de Inside the Cleanroom, la presentadora Christina Adkison visita la Conferencia sobre Control de la Contaminación Microbiana de la Sección del Medio Oeste de la PDA en Chicago. Acompañada por los expertos en salas blancas Renee Morely y Marc Glogovsky, la conversación se centra en cómo las instalaciones pueden utilizar los datos de monitorización ambiental (EM) para optimizar la frecuencia de desinfección, solucionar problemas de transferencia de materiales y mejorar las estrategias de control de la contaminación. También escuchará consejos sobre el mapeo térmico, la aplicación adecuada de esporicidas y los errores más comunes en la limpieza de salas blancas.
En este episodio especial de Dentro de la sala blanca, nos acompañan miembros del equipo de servicios técnicos de Contec de todo el mundo (Norteamérica, Europa y Asia) para reflexionar sobre las preguntas y los retos más frecuentes. Desde la acumulación de residuos hasta los tiempos de permanencia del desinfectante, descubra con qué luchan las salas blancas de todo el mundo y cómo ayudamos a resolverlo.
En este episodio especial de Inside the Cleanroom, grabado en directo en Interphex 2025, Christina Adkison y Patricia Igneczi abordan un problema habitual pero frustrante en las salas blancas: la acumulación de residuos. Descubra enfoques prácticos y validados para la eliminación de residuos, incluyendo por qué el simple uso de desinfectantes no es suficiente y cómo herramientas como rasquetas y toallitas pueden mejorar drásticamente la claridad.
Desde ventanas manchadas hasta suelos resbaladizos, los residuos son algo más que una monstruosidad. Dave Nobile nos explica las causas de la acumulación de residuos, la diferencia entre limpieza visual y control de la contaminación, y ofrece una demostración en directo de cómo el tiempo y la técnica son fundamentales para eliminar los residuos.
Limpiar correctamente en una sala blanca no es cuestión de fregar más fuerte, sino de técnica. En este episodio de Inside the Cleanroom, Christina Adkison, de Contec, habla con Chip Burnett, veterano de 30 años en el sector, sobre los errores más comunes, los métodos de limpieza validados y cómo formar al personal de la sala blanca para que tenga éxito.
La formación es la piedra angular de la conformidad de las salas blancas. En este episodio, analizamos por qué la formación continua y la certificación son esenciales para mantener la competencia de los operarios y evitar errores costosos. Desde comprender el "por qué" de cada acción hasta adaptar los métodos de formación a los diferentes estilos de aprendizaje, le ayudaremos a construir una base sólida para el éxito dentro de la sala blanca.