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Los residuos ambientales se refieren a los residuos de detergentes/desinfectantes derivados del proceso de limpieza/desinfección que quedan sobre las superficies ambientales. La acumulación de residuos ambientales puede poner en peligro la consecución de un proceso de desinfección eficaz, acelerar el deterioro de las instalaciones de fabricación o aumentar el riesgo de contaminación. En el caso de la fabricación aséptica, la gestión y eliminación de dichos residuos y/o la cuantificación de los residuos correspondientes están impuestas por documentos normativos de diversas localizaciones geográficas, como el anexo 1 del Eudralex IV europeo, la directriz aséptica de la FDA, la GUI-0001 de Canadá, la normativa 059 de México o la resolución n17 de la ANVISA de Brasil. Esto significa que deben utilizarse métodos analíticos validados, teniendo en cuenta la técnica de muestreo, para evaluar la eficacia de su programa de eliminación de residuos. |
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